Стандарт оснащения микробиологической лаборатории - MED-KATALOG.SITE
Меню Закрыть

Полезная информация

Стандарт оснащения микробиологической лаборатории

Приложение № 8
к Правилам проведения лабораторных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. № 464н

Стандарт оснащения микробиологической лаборатории

 

№ п/п         Шкала градации групп технологий микробиологических исследований Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий26 Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий Уровень лаборатории
I уровень II уровень III уровень
Базовое количество (шт.)
1. Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические) 272930 Бокс биологической безопасности класс II Не менее 2 Не менее 4 Не менее 6
2. 356110 Устройство для приготовления стерильных питательных сред 0 1 1 на 500 проб
3. 248600 Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, автоматическое 0 1 1 на 500 проб
4. *     177480 Устройство для автоматизации посева на чашки Петри 0 1** 1
331160 Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД 0 1** 1
5. 261720 Термостат лабораторный 4 4-8 Не менее 8
6.     Измельчитель — гомогенизатор 1 1 1
7. 241170 Инкубатор лабораторный углекислотный 0 1 2
8.* 266910 Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция) 0 1 2
266920 Инкубатор лабораторный анаэробный 0 1 2
9. 173090 Стерилизатор воздушный 1 2 2 на 500 проб
10. 261490 Весы лабораторные, электронные 2 2 2
11. 260430 Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок) 1 1 2
12.* 202130 Денситометр 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта
202140 Денситометр, полуавтоматический 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта
155730 Нефелометр/турбидиметр ИВД, ручной 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта 1 на одно рабочее место лаборанта
13. 267530 Пробоотборник воздуха 1 2 2
14. 136360 Микроскоп световой стандартный 1 на одно рабочее место врача 1 на одно рабочее место врача 1 на одно рабочее место врача
15. 262800 Микроскоп световой флуоресцентный 1 1 1
16. 157950 Микроскоп стереоскопический 1 1 на одно рабочее место врача 1 на одно рабочее место врача
17.* 144210 Анализатор культуры крови, автоматический 1 на 10 проб крови в день 1 на 10 проб крови в день 1 на 10 проб крови в день
144180 Анализатор культуры крови ИВД, полуавтоматический 1 на 10 проб крови в день 1 на 10 проб крови в день 1 на 10 проб крови в день
245230 Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический 1 на 10 проб крови в день 1 на 10 проб крови в день 1 на 10 проб крови в день
18.     Анализатор для бактериологического скрининга 0 0 1
19.* 245260 Анализатор бактериологический для идентификации и определения антимикробной чувствительности, автоматический 0 1 2 на 500 проб
245270 Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический 0 1 2 на 500 проб
245240 Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, ручной 0 1 2 на 500 проб
245250 Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, полуавтоматический 0 1 2 на 500 проб
280740 Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический 0 1 2 на 500 проб
280750 Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, ручной 0 1 2 на 500 проб
280760 Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, полуавтоматический 0 1 2 на 500 проб
20.* 218790 Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический 0 1 2 на 500 проб
21.     218800 Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический 0 1 2 на 500 проб
22.* 261430 Баня водяная лабораторная 0 1 1 на 500 проб
261300 Баня водяная лабораторная со встряхиванием 0 1 1 на 500 проб
23. 117910 Центрифуга высокоскоростная (до 15 000 об/мин) для пробирок типа «Эппендорф» 0 1 1
24.* 124480 Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный) 4 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место
124540 Микропипетка механическая 4 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место
292390 Микропипетка электронная 4 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место
25. 292310 Пипетка электронная, многофункциональная 1 на рабочее место лаборанта 1 на рабочее место лаборанта 1 на рабочее место лаборанта
26. 329510 Анализатор масс-спектрометрический, автоматический 0 12*** 1
27. 248410 Центрифуга для микрообразцов (Микроцентрифуга/вортекс) 0 1 1 на рабочее место лаборанта
28. 261630 Моечная машина для лабораторной посуды 0 0 1
29. 261450 Блок сухого нагрева лабораторный 1 1 1
30. Группа Б. Иммунологические (включая серологические) 272930 Бокс биологической безопасности класс II 1 2 2
31. 261720 Термостат лабораторный 1 1 1
32.*     261430 Баня водяная лабораторная 1 1 1
261300 Баня водяная лабораторная со встряхиванием 1 1 1
33. 260430 Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок) 1 2 2 на 500 проб
34.*                 124480 Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный) 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место
124540 Микропипетка механическая 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место 6 на одно рабочее место
292310 Пипетка электронная, многофункциональная 1 на рабочее место лаборанта 1 на рабочее место лаборанта 1 на рабочее место лаборанта
292390 Микропипетка электронная 1 на рабочее место лаборанта 1 на рабочее место лаборанта 1 на рабочее место лаборанта
35.*     217380 Анализатор иммуноферментный, автоматический 0 1 2
217390 Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический 0 1 2
36.*     247290 Считывающее устройство для микропланшетов, полуавтоматическое 1 1 1
247310 Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, ручное 1 1 1
247350 Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 1 1 1
37.*     247500 Устройство промывающее для микропланшетов, полуавтоматическое 1 1 1
247420 Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое 1 1 1
38. 335060 Перемешиватель термостатируемый лабораторный (термошейкер) 1 2 3
39. 284890 Перемешиватель растворов 1 2 3
40.     186000 Анализатор иммунохемилюминесцентный, автоматический (взаимозаменяем с анализатором ИФА) 0 1 1
41. Группа В. Молекулярно-биологические 272930 Бокс биологической безопасности класс II 1 2 3
42. 228180 Бокс ламинарный 1 2 3
43. 220210 Инкубатор лабораторный с термоциклированием 1 3 5
44. 117910 Центрифуга высокоскоростная для пробирок типа «Эппендроф» 1 2 4
45.*         124480 Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный) 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место
124540 Микропипетка механическая 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место
292390 Микропипетка электронная 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место 1 комплект на рабочее место
46. 106560 Насос с колбой ловушкой 1 3 4
47.* 215980 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер), лабораторный, автоматический Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
173930 Изотермический амплификатор ИВД, автоматический            
216020 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, полуавтоматический Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
173910 Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматический Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
48.     216000 Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручной Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
204570 Аспиратор назальный с электропитанием Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
49.     318660 Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот, автоматическое (Автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот) 0 1 2
50. 319250 Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое 0 1 2
51.*** 339870 Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру         1
52. 248410 Центрифуга для микрообразцов (микроцентрифуга/ вортекс) 1 2 3
53. 335060 Перемешиватель термостатируемый лабораторный 1 2 4
54.* Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов)     181470 Шкаф химический вытяжной 1 1 1
55. 165080 рН-метр 1 1 1
56. 185950 Система дистилляционной очистки воды/ 1 1 2
231020 Система деионизационной очистки воды 1 1 2
57. 215850 Холодильник фармацевтический 8 12 15 на 500 проб
58. 122990 Камера морозильная лабораторная для низких температур (- 20°С) 1 1 1
59. 122990 Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур (Низкотемпературный морозильник -70° — 86°С) 0 1 2
60.*     253700 Стерилизатор паровой 2 3 3 на 500 проб
173090 Стерилизатор воздушный 2 3 3 на 500 проб
107840 Стерилизатор паровой для агара 2 3 3 на 500 проб
330780 Стерилизатор паровой 2 3 3 на 500 проб
61. 335420 Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов или автоклав для уничтожения патогенных биологических агентов Не менее 1 Не менее 1 Не менее 1
62. 131980 Лампа ультрафиолетовая бактерицидная Определяется объемом помещения Определяется объемом помещения Определяется объемом помещения
63.     Автоматизированное рабочее место 1 на одно рабочее место 1 на одно рабочее место 1 на одно рабочее место
64.     Источник бесперебойного питания 1 на каждую единицу оборудования 1 на каждую единицу оборудования 1 на каждую единицу оборудования
65.     Мебель лабораторная (комплект) По количеству рабочих мест
66.     Лабораторная информационная система            

——————————

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

** для лабораторий: централизованных.

*** для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).


 

Источник — Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2021 N 63737). Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.