Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Приложение № 8
к Правилам проведения лабораторных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. № 464н

Стандарт оснащения микробиологической лаборатории

 

№ п/п        Шкала градации групп технологий микробиологических исследованийКод вида номенклатурной классификации медицинских изделий26Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийУровень лаборатории
I уровеньII уровеньIII уровень
Базовое количество (шт.)
1.Группа А. Микроскопические, культуральные, биохимические, физико-химические (включая масс-спектрометрические)272930Бокс биологической безопасности класс IIНе менее 2Не менее 4Не менее 6
2.356110Устройство для приготовления стерильных питательных сред011 на 500 проб
3.248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле, автоматическое011 на 500 проб
4. *    177480Устройство для автоматизации посева на чашки Петри01**1
331160Устройство для инокуляции микробиологического образца/штрихования/выделения культуры из колонии и посевов ИВД01**1
5.261720Термостат лабораторный44-8Не менее 8
6.   Измельчитель — гомогенизатор111
7.241170Инкубатор лабораторный углекислотный012
8.*266910Установка для создания анаэробной атмосферы (анаэробная станция)012
266920Инкубатор лабораторный анаэробный012
9.173090Стерилизатор воздушный122 на 500 проб
10.261490Весы лабораторные, электронные222
11.260430Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок)112
12.*202130Денситометр1 на одно рабочее место лаборанта1 на одно рабочее место лаборанта1 на одно рабочее место лаборанта
202140Денситометр, полуавтоматический1 на одно рабочее место лаборанта1 на одно рабочее место лаборанта1 на одно рабочее место лаборанта
155730Нефелометр/турбидиметр ИВД, ручной1 на одно рабочее место лаборанта1 на одно рабочее место лаборанта1 на одно рабочее место лаборанта
13.267530Пробоотборник воздуха122
14.136360Микроскоп световой стандартный1 на одно рабочее место врача1 на одно рабочее место врача1 на одно рабочее место врача
15.262800Микроскоп световой флуоресцентный111
16.157950Микроскоп стереоскопический11 на одно рабочее место врача1 на одно рабочее место врача
17.*144210Анализатор культуры крови, автоматический1 на 10 проб крови в день1 на 10 проб крови в день1 на 10 проб крови в день
144180Анализатор культуры крови ИВД, полуавтоматический1 на 10 проб крови в день1 на 10 проб крови в день1 на 10 проб крови в день
245230Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, автоматический1 на 10 проб крови в день1 на 10 проб крови в день1 на 10 проб крови в день
18.   Анализатор для бактериологического скрининга001
19.*245260Анализатор бактериологический для идентификации и определения антимикробной чувствительности, автоматический012 на 500 проб
245270Анализатор идентификации микроорганизмов/чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический012 на 500 проб
245240Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, ручной012 на 500 проб
245250Анализатор бактериологический для идентификации микроорганизмов ИВД, полуавтоматический012 на 500 проб
280740Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, автоматический012 на 500 проб
280750Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, ручной012 на 500 проб
280760Анализатор бактериологический для идентификации дрожжей/грибов ИВД, полуавтоматический012 на 500 проб
20.*218790Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам, автоматический012 на 500 проб
21.   218800Анализатор чувствительности микроорганизмов к антимикробным препаратам ИВД, полуавтоматический012 на 500 проб
22.*261430Баня водяная лабораторная011 на 500 проб
261300Баня водяная лабораторная со встряхиванием011 на 500 проб
23.117910Центрифуга высокоскоростная (до 15 000 об/мин) для пробирок типа «Эппендорф»011
24.*124480Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)46 на одно рабочее место6 на одно рабочее место
124540Микропипетка механическая46 на одно рабочее место6 на одно рабочее место
292390Микропипетка электронная46 на одно рабочее место6 на одно рабочее место
25.292310Пипетка электронная, многофункциональная1 на рабочее место лаборанта1 на рабочее место лаборанта1 на рабочее место лаборанта
26.329510Анализатор масс-спектрометрический, автоматический012***1
27.248410Центрифуга для микрообразцов (Микроцентрифуга/вортекс)011 на рабочее место лаборанта
28.261630Моечная машина для лабораторной посуды001
29.261450Блок сухого нагрева лабораторный111
30.Группа Б. Иммунологические (включая серологические)272930Бокс биологической безопасности класс II122
31.261720Термостат лабораторный111
32.*    261430Баня водяная лабораторная111
261300Баня водяная лабораторная со встряхиванием111
33.260430Центрифуга настольная общего назначения (Центрифуга лабораторная для пробирок)122 на 500 проб
34.*               124480Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)6 на одно рабочее место6 на одно рабочее место6 на одно рабочее место
124540Микропипетка механическая6 на одно рабочее место6 на одно рабочее место6 на одно рабочее место
292310Пипетка электронная, многофункциональная1 на рабочее место лаборанта1 на рабочее место лаборанта1 на рабочее место лаборанта
292390Микропипетка электронная1 на рабочее место лаборанта1 на рабочее место лаборанта1 на рабочее место лаборанта
35.*    217380Анализатор иммуноферментный, автоматический012
217390Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический012
36.*    247290Считывающее устройство для микропланшетов, полуавтоматическое111
247310Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, ручное111
247350Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое111
37.*    247500Устройство промывающее для микропланшетов, полуавтоматическое111
247420Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое111
38.335060Перемешиватель термостатируемый лабораторный (термошейкер)123
39.284890Перемешиватель растворов123
40.   186000Анализатор иммунохемилюминесцентный, автоматический (взаимозаменяем с анализатором ИФА)011
41.Группа В. Молекулярно-биологические272930Бокс биологической безопасности класс II123
42.228180Бокс ламинарный123
43.220210Инкубатор лабораторный с термоциклированием135
44.117910Центрифуга высокоскоростная для пробирок типа «Эппендроф»124
45.*        124480Пипетка механическая (Дозатор автоматический лабораторный одноканальный)1 комплект на рабочее место1 комплект на рабочее место1 комплект на рабочее место
124540Микропипетка механическая1 комплект на рабочее место1 комплект на рабочее место1 комплект на рабочее место
292390Микропипетка электронная1 комплект на рабочее место1 комплект на рабочее место1 комплект на рабочее место
46.106560Насос с колбой ловушкой134
47.*215980Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер), лабораторный, автоматическийНе менее 1Не менее 1Не менее 1
173930Изотермический амплификатор ИВД, автоматический         
216020Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, полуавтоматическийНе менее 1Не менее 1Не менее 1
173910Амплификатор изотермический ИВД, лабораторный, полуавтоматическийНе менее 1Не менее 1Не менее 1
48.   216000Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, ручнойНе менее 1Не менее 1Не менее 1
204570Аспиратор назальный с электропитаниемНе менее 1Не менее 1Не менее 1
49.   318660Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот, автоматическое (Автоматизированная станция для выделения нуклеиновых кислот)012
50.319250Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое012
51.***339870Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру      1
52.248410Центрифуга для микрообразцов (микроцентрифуга/ вортекс)123
53.335060Перемешиватель термостатируемый лабораторный124
54.*Общелабораторное оборудование (для всех технологических процессов)    181470Шкаф химический вытяжной111
55.165080рН-метр111
56.185950Система дистилляционной очистки воды/112
231020Система деионизационной очистки воды112
57.215850Холодильник фармацевтический81215 на 500 проб
58.122990Камера морозильная лабораторная для низких температур (- 20°С)111
59.122990Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур (Низкотемпературный морозильник -70° — 86°С)012
60.*   253700Стерилизатор паровой233 на 500 проб
173090Стерилизатор воздушный233 на 500 проб
107840Стерилизатор паровой для агара233 на 500 проб
330780Стерилизатор паровой233 на 500 проб
61.335420Установка для деструкции и обеззараживания медицинских отходов или автоклав для уничтожения патогенных биологических агентовНе менее 1Не менее 1Не менее 1
62.131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяОпределяется объемом помещенияОпределяется объемом помещенияОпределяется объемом помещения
63.   Автоматизированное рабочее место1 на одно рабочее место1 на одно рабочее место1 на одно рабочее место
64.   Источник бесперебойного питания1 на каждую единицу оборудования1 на каждую единицу оборудования1 на каждую единицу оборудования
65.   Мебель лабораторная (комплект)По количеству рабочих мест
66.   Лабораторная информационная система         

——————————

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

** для лабораторий: централизованных.

*** для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).


 

Источник — Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2021 N 63737). Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Понравился материал? Будем благодарны за репосты

Ответить

четыре + 4 =