Want create site? Find Free WordPress Themes and plugins.

Приложение № 4
к Правилам проведения лабораторных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 мая 2021 г. № 464н

 

Содержание скрыть
Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)

Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории (отдела, отделения)

1. Стандарт оснащения экспресс — клинико-диагностической лаборатории (отдела)

№ п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделий13Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Базовое количество, шт.
1*    144610Анализатор газов крови ИВД, лабораторный, автоматическийАнализатор газов крови    Не менее 1    
144660Анализатор газов крови/гемоксиметр ИВД, лабораторный, автоматический
2*    130690Анализатор гематологический ИВД, автоматическийГематологический анализатор    Не менее 1    
130570Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический
3.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные1
4.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы крови1
5.***261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализаторы глюкозы или (глюкозы или лактата)1    
261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический
6*        261550Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор        Не менее 1        
261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический
140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический
140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический
7.272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов — ионселективный1
8.*    261210Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматическийКоагулометр    Не менее 1    
261740Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический
9 *    261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматическийАнализатор мочи    Не менее 1    
140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический
10.145580Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВДПеремешивающее устройствоНе менее 1
11.124480Пипетка механическаяКомплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)По количеству рабочих мест
12.260430Центрифуга настольная общего назначенияЦентрифугаНе менее 2
13.*    131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель воздуханеобходимое количество из расчета мощности и площади
209360Установка для создания ламинарного потока передвижная
14.*    215850Холодильник фармацевтическийХолодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериалаНе менее 2    
261620Холодильник лабораторный, базовый
15.*123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиКонтейнерНе менее 2

Дополнительное оснащение

1.Мебель лабораторнаяМебель лабораторная (комплект)По количеству рабочих мест
2.Персональный компьютер с принтеромКомпьютерПо количеству рабочих мест
3.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт1

——————————

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/ на биохимическом анализаторе.

——————————

2. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня

А. Основное оборудование

№ п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Базовое количество, шт.
      
Гематологические исследования
      
1 *130690Анализатор гематологический ИВД, автоматическийГематологический анализаторНе менее 1    
   130570Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический
2.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярные2
3.*248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическоеУстройства для приготовления и (или) окраски мазков    1    
248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД
4.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы крови2
      
Биохимические исследования
      
5.***261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализаторы глюкозы или (глюкозы и лактата)Не менее 1    
   261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический
6.*        261550Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор        Не менее 1        
261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический
140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический
140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический
7.**272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов — ионселективный1
      
Коагулологические исследования
      
8.261210Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматическийКоагулометрНе менее 1
      
Химико-микроскопические исследования
      
9.261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматическийАнализатор мочиНе менее 1
10.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскоп бинокулярныйПо количеству рабочих мест
11.*248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическоеУстройство для приготовления и (или) окраски мазков1
   248740Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД      

Б. Вспомогательное оборудование

№ п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Базовое количество, шт.
1.145580Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВДПеремешивающее устройствоНе менее 2
2.124480Пипетка механическаяКомплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)По количеству рабочих мест
3.260430Центрифуга настольная общего назначенияЦентрифугаНе менее 2
4.261720Термостат лабораторныйТермостатНе менее 2
5.181470Шкаф вытяжнойВытяжной шкаф1
6.273230Бокс биологической безопасности класса IIБокс1
7.261700Встряхиватель лабораторныйВстряхивательНе менее 2
8.*    131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель воздуха    Необходимое количество из расчета мощности и площади
209360Установка для создания ламинарного потока передвижная
9.185950Система дистилляционной очистки водыДистиллятор1
10.*    215850Холодильник фармацевтическийХолодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериалаНе менее 2    
261620Холодильник лабораторный, базовый
11.*    122990Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температурХолодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала1    
305950Камера морозильная
12.*123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями   По количеству рабочих мест
336120Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования

В. Дополнительное оснащение

1.Мебель лабораторнаяМебель лабораторная (комплект)По количеству рабочих мест
2.Персональный компьютер с принтеромКомпьютерПо количеству сотрудников
3.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт1

——————————

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата или электролитов на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе.

——————————

3. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 2 уровня

А. Основное оборудование

№ п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Базовое количество, шт.
      
Гематологические исследования
      
1.*    130690Анализатор гематологический ИВД, автоматическийГематологический анализатор    Не менее 1    
130570Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический
2*    267010Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматическийАнализатор для определения СОЭ    Не менее 1    
267020Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический
3.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярныеПо количеству рабочих мест, но не менее 2
4 *    248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков1    
248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое
5.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы кровиПо количеству рабочих мест, но не менее 2
      
Биохимические исследования
      
6.***    261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализатор глюкозы или (глюкозы и лактата)    2    
261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический
7.*            261550Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор    Не менее 1            
261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический
140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический
140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический
8.**272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов — ионселективный1
9 **129110Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВДАнализаторы гликированного гемоглобина1
      
Коагулологические исследования
      
10.*    261210Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматическийКоагулометр    Не менее 1    
261740Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический
      
Иммунологические исследования
      
11.*        217380Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматическийАвтоматический анализатор для ИФА2        
217390Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматическийПланшетный фотометр (ридеры) для иммуноферментного анализа
247350Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое
12.*    247420Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическоеПромывающее устройство для планшетов2    
247500Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое
13.186000Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматическийАнализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминисценции1
      
Химико-микроскопические исследования
      
14.*    261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический*Анализатор мочи    Не менее 1    
261730Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический
15.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярныеНе менее 2
16.*    248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеУстройства для приготовления и (или) окраски мазков    1    
248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое

Б. Вспомогательное оборудование

№ п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Требуемое количество, шт.
1.145580Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВДПеремешивающее устройство2
2.124480Пипетка механическаяКомплект автоматических пипеточных дозаторов (автоматических пипеток)По количеству рабочих мест
3.274480Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждениемЦентрифуга с охлаждением1
4.260430Центрифуга настольная общего назначенияЦентрифуга настольная2
5.261720Термостат лабораторныйТермостат2
6.273230Бокс биологической безопасности класса IIШкаф биологической безопасности2
7.181470Шкаф вытяжнойВытяжной шкаф1
8.261700Встряхиватель лабораторныйВстряхиватель2
9 *131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель воздухаПо числу рабочих комнат
209360Установка для создания ламинарного потока передвижная
10.*185950Система дистилляционной очистки водыСистемы очистки воды2
231020Система деионизационной очистки воды
11.*215850Холодильник фармацевтическийХолодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериалаНе менее 4
261620Холодильник лабораторный, базовый
12.*122990Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температурХолодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала1
13.*123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиКонтейнер для использованных материалов (медицинских отходов)По количеству рабочих мест
336120Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования
185890Контейнер для стерилизации/дезинфекции

В. Дополнительное оснащение

1.Мебель лабораторнаяМебель лабораторная (комплект)По количеству рабочих мест
2.Персональный компьютер с принтеромКомпьютерПо количеству сотрудников
3.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт1

——————————

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата, гликированного гемоглобина или электролитов на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе.

——————————

4. Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 3 уровня

А. Основное оборудование

№ п/пКод вида номенклатурной классификации медицинских изделийНаименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделийНаименование оснащения (оборудования)Базовое количество, шт.
      
Гематологические исследования
      
1.*    130690Анализатор гематологический ИВД, автоматическийГематологический анализатор2    
248530Система микроскопического анализа клеток ИВД
2 *    267010Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматическийАнализатор для определения СОЭ    2    
267020Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический
3.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярныеНе менее 3
4.*    248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков1    
248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое
5.336180Счетчик форменных элементов кровиСчетчик лейкоцитарной формулы кровиПо количеству рабочих мест
      
Иммуногематологические исследования
      
6.***231690Анализатор иммуногематологический/ для банка крови ИВД, автоматическийАнализаторы иммуногематологические1
   231700Анализатор иммуногематологический /для банка крови ИВД, полуавтоматический      
      
Биохимические исследования
      
7.***261530Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматическийАнализаторы глюкозы или (глюкозы и лактата)    1    
   261540Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический
8.*261550Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматическийБиохимический автоматический анализатор    2
261610Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический
140890Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический
140900Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический
9.272180Анализатор ионоселективный ИВД, автоматическийАнализатор электролитов1
10.*    292450Система для электрофореза ИВД, автоматическаяСистемы для электрофорезаНе менее 1    
292460Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая
11.**129110Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВДАнализаторы гликированного гемоглобина1
      
Коагулологические исследования
      
12.261740Коагулометр лабораторный ИВД, автоматическийАвтоматический коагулометр1
13.*154290Агрегометр тромбоцитов ИВД, автоматическийАгрегометр1
   154310Агрегометр тромбоцитов ИВД, полуавтоматический      
      
Иммунологические исследования
      
14.186000Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматическийАвтоматический иммунохемилюминесцентный анализатор2
15.*217380Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматическийАвтоматические анализаторы для ИФА2
   217390Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматическийПланшетные фотометры (ридеры)   
16.*    247420Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое*Промывающее устройство    2    
247500Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое
17.***    103360Цитометр проточный ИВД, полуавтоматическийЦитометр    1    
103380Цитометр проточный ИВД, автоматический
18.***262800Микроскоп световой флуоресцентныйМикроскоп флуоресцентный1
      
Химико-микроскопические исследования
      
19.*261240Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматическийАвтоматический анализатор мочиНе менее 1
   261730Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический      
20.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскопы бинокулярныеНе менее 2
21.*        120960Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, автоматическийАнализатор клинической химии1        
120990Анализатор скрытой крови в кале иммунохимический ИВД, полуавтоматический
261710Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический
22.*    248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазковНе менее 1    
248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое
      
Химико-токсикологические исследования
      
23.***            107660Анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматическийМасс-спектрометр. Хроматограф        1        
107670Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический
106520Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, автоматический
106530Высокоэффективный жидкостный хроматограф ИВД, полуавтоматический
139490Газовый хроматограф ИВД, автоматический
      
Цитологические исследования
      
24.136360Микроскоп световой стандартныйМикроскоп бинокулярный2
25.***214590Центрифуга цитологическаяЦентрифуга цитологическая2
26.*    248600Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическоеАвтоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазковНе менее 1    
248710Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое
27.***        294220Система обработки тканевых образцов ИВД, ручнаяАппаратные комплексы для жидкостной цитологии        1        
294250Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая
294280Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая
      
Молекулярно-генетические исследования
      
28.*        173930Изотермический амплификатор ИВД, автоматическийАмплификатор нуклеиновых кислот        Не менее 2        
215980Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, автоматический
216020Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, полуавтоматический
29.***    318660Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическоеУстройство для выделения нуклеиновых кислот    2    
319250Устройство для приготовления образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое
30.***339870Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по СэнгеруСеквенатор1
31.335060Перемешиватель термостатируемый лабораторныйПеремешивающее устройство.2
32.220210Инкубатор лабораторный с термоциклированиемТермостат твердотельный2

Б. Вспомогательное оборудование

1.*209280Устройство дозирования проб ИВД, автоматическоеУстройство дозирования1
209290Устройство дозирования проб ИВД, полуавтоматическое
2.145580Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД   2
3.*124480Пипетка механическаяНабор автоматических пипеток (пипеточных дозаторов)По количеству рабочих мест
292310Пипетка электронная, многофункциональная
4.274480Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждениемЦентрифуга с охлаждением1
5.260430Центрифуга настольная общего назначенияЦентрифуга настольная2
6248410Центрифуга для микрообразцовМикроцентрифуга/ вортекс для микропробирок2
7.261720Термостат лабораторныйТермостат2
8.273230Бокс биологической безопасности класса IIШкаф биологической безопасностиНа каждое рабочее место
228180Бокс ламинарный
272930Бокс биологической безопасности класса I
9.181470Шкаф вытяжнойВытяжной шкаф1
10.*131980Лампа ультрафиолетовая бактерициднаяБактерицидный облучатель воздухаиз расчета мощности и площади
209360Установка для создания ламинарного потока передвижная
11.*185950Система дистилляционной очистки водыСистема очистки воды1
231020Система деионизационной очистки воды
12.*215850Холодильник фармацевтическийХолодильник для хранения медицинских изделий и образцов биоматериалаНе менее 4
261020Холодильник лабораторный базовый
13.*122990Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температурХолодильник низкотемпературный для хранения медицинских изделий и образцов биоматериала1
14.*123680Контейнер для отходов с биологическими загрязнениямиКонтейнер для использованных материалов (медицинских отходов)По количеству рабочих мест
336120Контейнер для анализа ИВД, многоразового использования
   185890Контейнер для стерилизации/дезинфекции      

В. Дополнительное оснащение

1.Мебель лабораторная (комплект)Мебель лабораторнаяПо количеству рабочих мест
2.Персональный компьютер с принтеромКомпьютерПо количеству сотрудников
3.Автоматическая сканирующая система   1
4.Лабораторная информационная системаПрограммный продукт1

——————————

* необходимо наличие одной из указанных позиций.

** при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата, гликированного гемоглобина или электролитов на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе.

*** для лабораторий: централизованных, специализированных, межрайонных, обеспечивающих выполнение различных, в том числе уникальных и высокотехнологичных, видов исследований (диагностических центров, краевых, областных и городских больниц и других медицинских организаций).


Источник — Приказ Минздрава России от 18.05.2021 N 464н «Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований» (Зарегистрировано в Минюсте России 01.06.2021 N 63737). Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2021 года и действует до 1 сентября 2027 года.

Did you find apk for android? You can find new Free Android Games and apps.
Понравился материал? Будем благодарны за репосты

Ответить

11 − один =