Зарегистрировано в Минюсте России 29 мая 2025 г. N 82412
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 14 апреля 2025 г. N 205н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ПРОВЕДЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
В соответствии с пунктом 19 части 2 статьи 14 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и подпунктом 5.2.48(1) пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608, приказываю:
- Утвердить прилагаемые Правила проведения функциональных исследований.
- Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 декабря 2016 г. N 997н «Об утверждении Правил проведения функциональных исследований» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 14 февраля 2017 г., регистрационный N 45620).
- Настоящий приказ вступает в силу с 1 сентября 2025 г. и действует до 1 сентября 2031 г.
Министр
М.А.МУРАШКО
Утверждены
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
- Функциональные исследования проводятся в медицинских и иных организациях, осуществляющих медицинскую деятельность, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, включающую работы (услуги) по функциональной диагностике (далее — медицинская организация).
- Функциональные исследования проводятся с целью:
диагностики;
оценки эффективности проводимого лечения;
мониторинга функциональных показателей состояния организма с выявлением прогноза развития заболевания, в том числе неблагоприятного;
выявления рисков развития заболеваний.
- Функциональные исследования проводятся при наличии медицинских показаний при оказании:
первичной медико-санитарной помощи;
специализированной медицинской помощи;
скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи;
медицинской помощи при санаторно-курортном лечении.
- Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в следующих условиях:
амбулаторно (в условиях, не предусматривающих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
в дневном стационаре (в условиях, предусматривающих медицинское наблюдение и лечение в дневное время, но не требующих круглосуточного медицинского наблюдения и лечения);
стационарно (в условиях, обеспечивающих круглосуточное медицинское наблюдение и лечение).
- Функциональные исследования проводятся при оказании медицинской помощи в экстренной, неотложной и плановой формах.
- Функциональные исследования при оказании скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи проводятся в соответствии с Порядком оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 июня 2013 г. N 388н <1>.
———————————
<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 16 августа 2013 г., регистрационный N 29422, с изменениями, внесенными приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 января 2016 г. N 33н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 марта 2016 г., регистрационный N 41353), от 5 мая 2016 г. N 283н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 26 мая 2016 г., регистрационный N 42283), от 19 апреля 2019 г. N 236н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 23 мая 2019 г., регистрационный N 54706) и от 21 февраля 2020 г. N 114н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 июля 2020 г., регистрационный N 59083).
- Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную доврачебную медико-санитарную помощь, первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную медицинскую помощь и медицинскую помощь при санаторно-курортном лечении осуществляется в соответствии с приложениями N 1 — 9 к настоящим Правилам.
В медицинской организации, в структуре которой создаются отделения функциональной диагностики, предусматривается наличие автоматического наружного дефибриллятора и укладок в целях экстренной профилактики парентеральных инфекций (аптечек для оказания неотложной помощи).
- Организация проведения функциональных исследований медицинскими организациями, оказывающими первичную врачебную медико-санитарную помощь, осуществляется в соответствии с положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению и положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи детям, утвержденными в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Федеральный закон N 323-ФЗ).
- Функциональные исследования проводятся по направлению лечащего врача либо фельдшера, акушера (акушерки), на которого (которую) возложены отдельные функции лечащего врача в порядке, установленном в соответствии с частью 7 статьи 70 Федерального закона N 323-ФЗ (далее — фельдшер, акушер (акушерка), с учетом права пациента на выбор медицинской организации <2>, за исключением случаев проведения функциональных исследований в рамках профилактических медицинских осмотров и диспансеризации, а также предусмотренных в абзаце втором настоящего пункта.
———————————
<2> Статья 21 Федерального закона N 323-ФЗ.
Допустимо проведение функциональных исследований без нагрузочных проб без направления лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки). Порядок проведения функциональных исследований без направления лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки) определяется руководителем медицинской организации.
- При проведении функциональных исследований допускается применение медицинских изделий, относящихся к программному обеспечению с применением технологий искусственного интеллекта, являющемуся медицинским изделием, и зарегистрированные в соответствии с правилами государственной регистрации медицинских изделий <3> или особенностями обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера <4>, интегрированных с медицинскими информационными системами медицинских организаций.
———————————
<3> Часть 4 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ.
<4> Часть 5.1 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ.
- Функциональные исследования проводятся фельдшером, акушером (акушеркой), медицинской сестрой по функциональной диагностике (медицинским братом по функциональной диагностике), врачом функциональной диагностики, а также врачами-специалистами, у которых трудовыми функциями, установленными профессиональными стандартами, предусмотрено проведение функциональных исследований (далее — врачи-специалисты).
- Анализ результатов функциональных исследований проводится врачом функциональной диагностики, врачами-специалистами, а также фельдшером, акушером (акушеркой).
- При наличии медицинских показаний по результатам функциональных исследований, проводимых в рамках оказания первичной доврачебной медико-санитарной помощи, для достижения целей, указанных в пункте 2 настоящих Правил, фельдшер, акушер (акушерка) направляет пациента в медицинскую организацию для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи или специализированной медицинской помощи в случаях, предусмотренных порядками оказания медицинской помощи <5>.
———————————
<5> Пункт 2 части 1 статьи 37 Федерального закона N 323-ФЗ.
- Для проведения функциональных исследований:
при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) оформляет направление на функциональное исследование (далее — Направление) на бумажном носителе, которое заверяется личной подписью и печатью лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки);
при оказании медицинской помощи в условиях дневного стационара, стационарных условиях лечащий врач (фельдшер, акушер (акушерка) делает запись в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара <6> (далее — медицинская карта), о виде необходимого функционального исследования или, в случае направления в другую медицинскую организацию, оформляет Направление.
———————————
<6> Приложение N 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 5 августа 2022 г. N 53 Он «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в стационарных условиях, в условиях дневного стационара и порядков их ведения» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 октября 2022 г., регистрационный N 70594) с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1 марта 2024 г. N 95н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 21 марта 2024 г., регистрационный N 77588), действует до 1 марта 2029 г.
- Пациентам, которым оказывается медицинская помощь в стационарных условиях и в условиях дневного стационара и передвижение которых по медицинским показаниям ограничено, в том числе ввиду назначенного режима лечения, функциональные исследования могут проводиться непосредственно в структурном подразделении медицинской организации, в котором они пребывают, с использованием портативного диагностического оборудования.
- Направление для проведения функционального исследования в медицинской организации, в которой оно выдано, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, направляющей пациента на функциональное исследование, ее адрес;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях;
диагноз основного заболевания, код диагноза в соответствии с Международной статистической классификацией болезней и проблем, связанных со здоровьем;
дополнительные клинические сведения (основные симптомы, результаты проведенных лабораторных, инструментальных и иных видов медицинских исследований, срок беременности, описание медицинских вмешательств (манипуляций, операций) (при необходимости);
вид необходимого функционального исследования;
медицинские показания к проведению функционального исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) и должность лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).
- Направление для проведения функционального исследования в другой медицинской организации помимо сведений, указанных в пункте 16 настоящих Правил, содержит:
наименование медицинской организации, в которую направляется пациент для проведения функционального исследования;
номер телефона (при наличии), адрес электронной почты (при наличии) лечащего врача (фельдшера, акушера (акушерки).
- По результатам функционального исследования в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня проведения функционального исследования, составляется протокол функционального исследования (далее — Протокол).
Протокол оформляется на бумажном носителе, заверяется личной подписью медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики (врача-специалиста, фельдшера, акушера (акушерки), проводившего (проводившей) анализ результатов функционального исследования.
- Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации, направившей пациента на функциональное исследование, содержит:
наименование медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, в которой проводилось функциональное исследование, ее адрес;
дату и время проведения функционального исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) пациента, дату его рождения;
технологические характеристики проведенного функционального исследования;
подробное описание результатов проведенного функционального исследования;
расчетные показатели функциональных нарушений;
заключение по результатам функционального исследования;
фамилию, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, проводившего функциональное исследование, и врача функциональной диагностики (врача-специалиста, фельдшера, акушера (акушерки), проводившего (проводившей) анализ результатов функционального исследования, номер телефона (при наличии), адрес электронной почты (при наличии).
- Протокол по результатам функционального исследования, которое проводилось в медицинской организации по Направлению из другой медицинской организации, помимо сведений, указанных в пункте 19 настоящих Правил, содержит наименование медицинской организации, выдавшей Направление.
- К Протоколу могут прилагаться функционально-диагностические кривые, графики или изображения, полученные при проведении функционального исследования (при наличии технической возможности). Изображения могут прилагаться к Протоколу в том числе на цифровых носителях либо доступ к ним медицинским работникам предоставляется посредством централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений).
- При проведении функционального исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме, а также в случае выявления в ходе проведения функционального исследования заболеваний, состояний, представляющих угрозу жизни пациента, Протокол составляется непосредственно после проведения функционального исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушеру (акушерке).
- В диагностически сложных случаях при проведении функциональных исследований в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи врач функциональной диагностики или врач-специалист (фельдшер, акушер (акушерка), проводивший (проводившая) анализ результатов функционального исследования), в целях вынесения заключения по результатам функционального исследования может привлекать других врачей-специалистов медицинской организации, проводящей функциональное исследование, либо врачей-специалистов медицинской организации, выдавшей Направление, а также врачей иных медицинских организаций, в том числе для проведения консультаций с применением телемедицинских технологий в соответствии с порядком организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий, установленном в соответствии с частью 1 статьи 36.2 Федерального закона N 323-ФЗ.
- Протокол вносится в медицинскую документацию пациента, оформленную в медицинской организации, проводившей функциональное исследование.
- Копия Протокола по запросу пациента либо его законного представителя, направленному в том числе в электронной форме, выдается указанному лицу медицинской организацией, проводившей функциональное исследование, в соответствии с частью 5 статьи 22 Федерального закона N 323-ФЗ.
- В случае принятия медицинской организацией решения о ведении медицинской документации в форме электронных документов (далее — электронные медицинские документы) полностью или частично Направление и Протокол формируются в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, запись в медицинской карте, предусмотренная абзацем третьим пункта 14 настоящих Правил, и Протокол вносятся в электронные медицинские документы пациента и подтверждаются усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника <7> в используемых медицинской организацией для формирования и хранения электронных медицинских документов, а также для предоставления доступа к электронным медицинским документам медицинских информационных системах, государственных информационных системах в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации без дублирования на бумажном носителе в случае отсутствия заявления пациента (его законного представителя), составленного в простой письменной форме, о ведении его медицинской документации в бумажном виде.
———————————
<7> Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 12 января 2021 г., регистрационный N 62054), действует до 1 февраля 2027 г.
Приложение N 1. Правила организации деятельности кабинета проведения функциональных исследований
Приложение N 1
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
ПРАВИЛА
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КАБИНЕТА ПРОВЕДЕНИЯ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
- Кабинет проведения функциональных исследований (далее — Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация), или структурного подразделения медицинской организации и создается для проведения функциональных исследований при оказании первичной доврачебной медико-санитарной помощи.
- На должность медицинской сестры по функциональной диагностике (медицинского брата по функциональной диагностике) Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам <1> со средним профессиональным образованием по специальности «Функциональная диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Медицинская сестра/медицинский брат», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 475н <2>.
———————————
<1> Подпункт 5.2.2 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608.
<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2020 г., регистрационный N 59649.
- Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 2 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
- Кабинет оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 3 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.
- Кабинет осуществляет следующие функции:
проведение функциональных исследований без нагрузочных проб;
направление на анализ результатов функциональных исследований;
обеспечение преемственности проведения функциональных исследований в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях;
ведение медицинской документации и представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сбор и представление первичных статистических данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <3>.
———————————
<3> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приложение N 2. Рекомендуемые штатные нормативы кабинета проведения функциональных исследований
Приложение N 2
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ
КАБИНЕТА ПРОВЕДЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
| N п/п | Наименование должности | Количество должностей в 1 смену |
| 1. | Медицинская сестра по функциональной диагностике (медицинский брат по функциональной диагностике) | 1 должность |
Приложение N 3. Стандарт оснащения кабинета проведения функциональных исследований
Приложение N 3
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
СТАНДАРТ
ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА ПРОВЕДЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
| N п/п | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт |
| 1
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
210160 | Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный | Электрокардиограф | 1 |
| 269170 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | |||
| 2
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | 1 |
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 216560 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец | |||
| 216350 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | |||
| 366220 | Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии |
———————————
<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приложение N 4. Правила организации деятельности кабинета функциональной диагностики
Приложение N 4
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
ПРАВИЛА
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ КАБИНЕТА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
- Кабинет функциональной диагностики (далее — Кабинет) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация), или структурного подразделения медицинской организации и создается для проведения функциональных исследований при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи и (или) специализированной медицинской помощи.
- Кабинет возглавляет врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан.
- На должность врача функциональной диагностики Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам <1> с высшим образованием по специальности «Функциональная диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Врач функциональной диагностики», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11 марта 2019 г. N 138н <2>.
———————————
<1> Подпункт 5.2.2 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608.
<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г., регистрационный N 54300.
- На должность медицинской сестры по функциональной диагностике (медицинского брата по функциональной диагностике) Кабинета назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам <1> со средним профессиональным образованием по специальности «Функциональная диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Медицинская сестра/медицинский брат», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 31 июля 2020 г. N 475н <3>.
———————————
<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 4 сентября 2020 г., регистрационный N 59649.
- Штатная численность Кабинета устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой он создан, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Кабинета, предусмотренных приложением N 5 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.
Рекомендуемые штатные нормативы Кабинета не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
- Кабинет оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Кабинета, предусмотренным приложением N 6 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом.
- Кабинет осуществляет следующие функции:
проведение функциональных исследований;
анализ результатов функциональных исследований;
освоение и внедрение в клиническую практику современных методов функциональной диагностики в целях повышения качества лечебно-диагностической работы медицинской организации;
обеспечение преемственности проведения функциональных исследований в амбулаторных условиях, условиях дневного стационара и стационарных условиях;
методическая работа с врачами лечебно-диагностических подразделений медицинской организации по вопросам правильности и обоснованности выдачи направлений на функциональные исследования;
выявление и анализ причин расхождения заключений по результатам функциональных исследований с результатами других диагностических исследований, клиническим и патолого-анатомическим диагнозом;
ведение медицинской документации и представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сбор и представление первичных статистических данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <4>.
———————————
<4> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приложение N 5. Рекомендуемые штатные нормативы кабинета функциональной диагностики
Приложение N 5
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ
КАБИНЕТА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
| N п/п | Наименование должности | Количество должностей в 1 смену |
| 1. | Врач функциональной диагностики | 1 должность |
| 2. | Медицинская сестра по функциональной диагностике (медицинский брат по функциональной диагностике) | 1 должность |
Приложение N 6. Стандарт оснащения кабинета функциональной диагностики
Приложение N 6
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ КАБИНЕТА ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
| N п/п | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт |
| 1
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
210160 | Электрокардиограф, профессиональный, одноканальный | Электрокардиограф | 1 |
| 269170 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | |||
| 2
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
122830 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, стационарный | Аппарат для измерения артериального давления | 1 |
| 239410 | Аппарат для измерения артериального давления анероидный механический | |||
| 216630 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на плечо/запястье | |||
| 122850 | Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением, портативный | |||
| 216560 | Аппарат электронный для измерения артериального давления автоматический, портативный, с манжетой на палец | |||
| 216350 | Аппарат электронный для измерения артериального давления с автоматическим накачиванием воздуха, стационарный | |||
| 3
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
232490 | Спирометр диагностический, профессиональный | Спирограф | 1 |
| 288690 | Спирометр-монитор, электрический | |||
| 329590 | Спирометр-монитор, механический | |||
| 4
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
291480 | Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга | Аппарат для холтеровского мониторирования сердечной деятельности | 1
(для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно сосудистой системы) |
| 291680 | Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга телеметрический | |||
| 5
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
145190 | Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления | Аппарат для суточного мониторирования артериального давления | 1
(для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно сосудистой системы) |
| 366220 | Регистратор амбулаторный для мониторинга артериального давления с определением аритмии | |||
| 6 | 192070 | Система ультразвуковой визуализации сердечно сосудистой системы | Ультразвуковой аппарат для исследования сердца и сосудов | 1
(для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно сосудистой системы) |
| 7
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
192850 | Система для выборочного контроля физиологических показателей, клиническая | Кардио-респираторный комплекс | 1
(для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно сосудистой системы) |
| 191730 | Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой | |||
| 178060 | Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой | |||
| 8 | 140790 | Велоэргометр | Велоэргометр | 1
(для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно сосудистой системы) |
| 9 | 291870 | электроэнцефалограф | электроэнцефалограф | 1
(для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования центральной и периферической нервной системы) |
| 10 | 232490 | Спирометр диагностический, профессиональный | Спироанализатор | 1
(для кабинетов функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования дыхательной системы) |
———————————
<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приложение N 7. Правила организации деятельности отделения функциональной диагностики
Приложение N 7
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
ПРАВИЛА
ОРГАНИЗАЦИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ОТДЕЛЕНИЯ
ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
- Отделение функциональной диагностики (далее — Отделение) является структурным подразделением медицинской организации или иной организации, осуществляющей медицинскую деятельность (далее — медицинская организация).
- Отделение организуется при наличии в медицинской организации 2 и более кабинетов функциональной диагностики, в которых используются различные методики функциональных исследований, а также других кабинетов, создание которых необходимо для обеспечения лечебно-диагностического процесса.
- Отделение возглавляет заведующий Отделением — врач функциональной диагностики, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано.
- На должность заведующего Отделением — врача функциональной диагностики назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам <1> с высшим образованием по специальности «Функциональная диагностика», а также требованиям профессионального стандарта «Врач функциональной диагностики», утвержденного приказом Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 11 марта 2019 г. N 138н <2>.
———————————
<1> Подпункт 5.2.2 пункта 5 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. N 608.
<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 апреля 2019 г., регистрационный N 54300.
- Штатная численность Отделения устанавливается руководителем медицинской организации, в структуре которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и с учетом рекомендуемых штатных нормативов Отделения, предусмотренных приложением N 8 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, а также рекомендуемых штатных нормативов кабинета функциональной диагностики, предусмотренных приложением N 5 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, и рекомендуемых штатных нормативов других кабинетов, входящих в структуру Отделения.
Рекомендуемые штатные нормативы Отделения не распространяются на медицинские организации частной системы здравоохранения.
- Отделение оснащается оборудованием в соответствии со стандартом оснащения Отделения, предусмотренным приложением N 9 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, а также со стандартом оснащения кабинета функциональной диагностики, предусмотренных приложением N 6 к Правилам проведения функциональных исследований, утвержденным настоящим приказом, и стандартами оснащения других кабинетов, входящих в структуру Отделения.
- Отделение осуществляет следующие функции:
проведение функциональных исследований;
анализ результатов функциональных исследований;
комплексное использование и интеграция различных видов функциональных исследований, внедрение диагностических алгоритмов с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации;
разработка и внедрение в практику экономически обоснованных, клинически эффективных методик функциональных исследований, новых организационных форм работы;
оказание консультативной помощи специалистам клинических подразделений медицинской организации по вопросам функциональной диагностики заболеваний и состояний;
осуществление мероприятий по обеспечению качества функциональных исследований и правильного функционирования диагностического оборудования;
ведение медицинской документации и представление отчетности в соответствии с пунктом 11 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», сбор и представление первичных статистических данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения <3>.
———————————
<3> Часть 1 статьи 91 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Приложение N 8. Рекомендуемые штатные нормативы отделения функциональной диагностики
Приложение N 8
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
РЕКОМЕНДУЕМЫЕ ШТАТНЫЕ НОРМАТИВЫ
ОТДЕЛЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
| N п/п | Наименование должности | Количество должностей |
| 1. | Заведующий отделением — врач функциональной диагностики | 1 должность |
| 2. | Старшая медицинская сестра (старший медицинский брат) | 1 должность |
Приложение N 9. Стандарт оснащения отделения функциональной диагностики
Приложение N 9
к Правилам проведения функциональных
исследований, утвержденным приказом
Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 14 апреля 2025 г. N 205н
СТАНДАРТ ОСНАЩЕНИЯ ОТДЕЛЕНИЯ ФУНКЦИОНАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ
| N п/п | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией <1> | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Требуемое количество, шт |
| 1
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
191730 | Система мониторинга показателей при проведении сердечно-легочного стресс-теста с нагрузкой | Стресс-тест система с велоэргометром или беговой дорожкой | 1
(для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно сосудистой системы) |
| 178060 | Система мониторинга показателей при проведении сердечного стресс-теста с нагрузкой | |||
| 2 | 269170 | Электрокардиограф, профессиональный, многоканальный | Электрокардиограф 12-канальный | 1
(для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно сосудистой системы) |
| 3 | 317710 | Устройство для неинвазивного измеренения параметров сердечно-сосудистой системы | Аппарат для объемной сфигмографии | 1
(для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования сердечно-сосудистой системы) |
| 4 | 151330 | Плетизмограф интегральный | Бодиплетизмограф | 1
(для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования дыхательной системы) |
| 5 | 292080 | Электромиограф | Электромиограф | 1
(для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования центральной и периферической нервной системы) |
| 6
(необходимо наличие одной из указанных позиций) |
247110 | Система мониторинга нейрофизиологических показателей | Аппарат для регистрации вызванных потенциалов, медленных потенциалов | 1
(для отделений функциональной диагностики, в которых проводятся функциональные исследования центральной и периферической нервной системы) |
| 152550 | Система для графической регистрации вызванных потенциалов | |||
| 152710 | Устройство для мониторинга состояния функций головного мозга | |||
| 288930 | Система электростимуляции соматосенсорной области |
———————————
<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».