Приказ Минсельхоза России от 02.11.2022 N 776
«Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, перечня лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, формы требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, порядка оформления таких рецептурного бланка и требования, их учета и хранения»
Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2022 N 71227
В соответствии со статьей 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст. 32) и пунктом 1 Положения о Министерстве сельского хозяйства Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 июня 2008 г. N 450 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, N 25, ст. 2983; 2022, N 5, ст. 768), приказываю:
1. Утвердить:
порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения согласно приложению N 1 к настоящему приказу;
перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организаций или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению N 2 к настоящему приказу;
форму рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения согласно приложению N 3 к настоящему приказу;
форму требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, согласно приложению N 4 к настоящему приказу;
порядок оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения согласно приложению N 5 к настоящему приказу.
2. Признать утратившим силу приказ Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. N 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения» (зарегистрирован Минюстом России 24 декабря 2020 г., регистрационный N 61791).
3. Установить, что рецепты, оформленные в соответствии с формой рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, утвержденной приказом Минсельхоза России от 17 декабря 2020 г. N 761 «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения, формы рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения, порядка оформления указанных рецептурных бланков, их учета и хранения», до даты вступления в силу настоящего приказа, действительны в течение указанного в них срока.
4. Настоящий приказ вступает в силу с 1 марта 2023 г. и действует до 1 марта 2029 г.
Министр
Д.Н.ПАТРУШЕВ
Приложение N 1. Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
Приложение N 1
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. N 776
Порядок назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения
1. Настоящий порядок устанавливает правила назначения лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее — лекарственные препараты) специалистами в области ветеринарии <1> при проведении профилактических, и (или) диагностических, и (или) лечебных мероприятий в отношении животных.
———————————
<1> Статья 1.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2018, N 53, ст. 8450).
2. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (требования), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.
3. Назначение лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту (требованию), за исключением лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (далее — препараты аптечного изготовления), должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению.
4. Назначение лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами (далее — антимикробные препараты для ветеринарного применения) <2>, должно осуществляться специалистами в области ветеринарии в соответствии с инструкцией по их применению и по результатам клинического подтверждения диагноза <3>, за исключением утверждаемых в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» случаев, при которых не устанавливается запрет на применение антимикробных препаратов для ветеринарного применения, без клинического подтверждения диагноза, а также запрет на продолжение применения таких препаратов при отсутствии эффективности лечения в течение срока, определенного инструкциями.
———————————
<2> Часть первая статьи 16.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст. 32).
<3> Пункт 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30.12.2020 N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31).
5. Назначение препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении N 2 к настоящему приказу, осуществляется специалистами в области ветеринарии на рецептурном бланке на лекарственный препарат (далее — рецептурный бланк), форма которого приведена в приложении N 3 к настоящему приказу, или на бланке требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных (далее — требование), форма которого приведена в приложении N 4 к настоящему приказу, в соответствии с порядком оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения, содержащегося в приложении N 5 к настоящему приказу.
6. Специалист в области ветеринарии обязан проинформировать владельца животного (животных), законного представителя владельца животного, представителя организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, о наличии взаимозаменяемых лекарственных препаратов.
7. При назначении лекарственных препаратов или препаратов аптечного изготовления, в том числе на рецептурном бланке (требовании), должны указываться способы их применения, дозировки, дозы, частота, время применения (утром, днем, вечером) и его длительность, а для лекарственных препаратов, взаимодействующих с кормом, — время их применения относительно кормления (до кормления, во время кормления, после кормления). При этом не допускается сокращение наименований веществ, входящих в состав лекарственных препаратов, в случае назначения препаратов аптечного изготовления.
8. Рецепты (требования) действительны в течение 30 календарных дней с даты оформления.
9. Срок действия рецепта (требования) может быть продлен специалистом в области ветеринарии до года, если заболевание животного (животных) перешло в хроническую форму.
Приложение N 2. Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных
Приложение N 2
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. N 776
Перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных
1. Лекарственные препараты для ветеринарного применения, действующие вещества которых включены в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный в соответствии с пунктом 2 статьи 2 Федерального закона от 8 января 1998 г. N 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» <1>.
———————————
<1> Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 2, ст. 219; 2016, N 27, ст. 4238.
2. Лекарственные препараты, предназначенные для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах (далее — антимикробные препараты), действующие вещества которых применяются в случаях, в которых не устанавливается запрет на продолжение применения антимикробных препаратов при отсутствии эффективности лечения в соответствии с пунктом 5 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» <2>, включенные в перечень лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденный в соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации» <3>.
———————————
<2> Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31.
<3> Собрание законодательства Российской Федерации, 2021, N 1, ст. 31.
3. Лекарственные препараты, действующие вещества которых включены в таблицу N 1.
Таблица N 1
| Группы | Лекарственные средства |
| Антибактериальные | |
| Аминогликозиды | спектиномицин |
| Аминокумарины | новобиоцин |
| Амфениколы | хлорамфеникол (левомицетин) (для лечения непродуктивных животных) |
| флорфеникол | |
| тиамфеникол | |
| Диаминоперимидины | триметоприм |
| Другие синтетические антибактериальные средства | метенамин |
| Природные пенициллины | бензилпенициллин и его соли феноксиметилпенициллин и его соли |
| фенитициллин | |
| Бета-лактамные антибиотики | клоксациллин |
| диклоксациллин | |
| нафциллин | |
| метампициллин | |
| оксациллин | |
| амоксициллин | |
| ампициллин | |
| метамициллин | |
| Макролиды | эритромицин |
| тилозин | |
| тилмикозин | |
| китасамицин | |
| Ортозомицины/олигосахариды | авиламицин |
| Оксихинолины | нитроксолин |
| Плевромутилины | тиамулин |
| валнемулин | |
| Полипептиды | бацитрацин |
| нозигептид | |
| энрамицин | |
| флавофосфолипол | |
| Рифамицины | рифампицин |
| Стрептограмины | вирджиниамицин |
| Сульфаниламиды | стрептоцид |
| сульфагуанидин | |
| сульфадиметоксин | |
| сульфадимезин | |
| сульфаметоксазол | |
| сульфаметоксипиридазин | |
| сульфадиметилпиримидин | |
| сульфадимидин | |
| сульфаметазин | |
| сульфадиазин | |
| сульфамеразин | |
| сульфамонометоксин | |
| сульфатиазол | |
| Тетрациклины | тетрациклин |
| окситетрациклин | |
| хлортетрациклин | |
| доксициклин | |
| метациклин | |
| Фторхинолоны | энрофлоксацин |
| марбофлоксацин | |
| норфлоксацин | |
| флюмеквин | |
| Хиноксалины | гидроксиметилхиноксалиндиоксид |
| Цефалоспорины и цефамицины | вся группа, за исключением лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в любых лекарственных формах, действующие вещества которых не применяются для лечения животных, согласно Перечню лекарственных препаратов, предназначенных для лечения инфекционных и паразитарных болезней животных, вызываемых патогенными микроорганизмами и условно-патогенными микроорганизмами, в отношении которых вводится ограничение на применение в лечебных целях, в том числе для лечения сельскохозяйственных животных, утвержденных Минсельхозом России в соответствии с пунктом 6 части 4 статьи 10 Федерального закона от 30 декабря 2020 г. N 492-ФЗ «О биологической безопасности в Российской Федерации». |
| Противопаразитарные (для лечения сельскохозяйственных животных) | |
| Авермектины
(Макроциклические лактоны) |
аверсектин (за исключением лекарственных форм, предназначенных для наружного применения) |
| абамектин | |
| дорамектин | |
| ивермектин | |
| моксидектин | |
| мильбемицин | |
| эмамектин | |
| эприномектин | |
| Азотосодержащие
полигетероциклы |
галофугинон |
| Бензенацетонитрилы | диклазурил |
| толтразурил | |
| Бензимидазолы | альбендазол |
| мебендазол | |
| оксибендазол | |
| рикобендазол | |
| фебантел | |
| фенбендазол | |
| флубендазол | |
| Диамидины | диминазен |
| Имидазолины | имидокарб |
| Изоксазолины | сароланер |
| флураланер | |
| Ионофорные кокцидиостатики | ласалоцид |
| мадурамицин | |
| монензин | |
| наразин | |
| салиномицин | |
| семдурамицин | |
| Карбанилиды | никарбазин |
| Пиразинизохинолины | празиквантел |
| пирантел | |
| Пиретроиды | дельтаметрин |
| перметрин | |
| Пиридинолы | клопидол |
| Производные гуанидина | робенидин |
| Производные нитроимидазола | метронидазол |
| орнидазол | |
| Салициланилиды | оксиклозанид |
| никлозамид | |
| Тетрамизолы | левамизол |
| Триазопентадиены | амитраз |
| Фосфороорганические соединения | диазинон |
| пропетамфос | |
| фентион | |
| Хинолоны | декоквинат |
| Гормональные средства | |
| Антиандрогены | альтреногест |
| Гликопротеиновая группа | фолликулостимулирующий гормон |
| Дофаминомиметики | каберголин |
| Пептидные | лютеинизирующий гормон |
| окситоцин | |
| карбетоцин | |
| Рилизинг-гормоны | гонадолиберин |
| гонадорелин | |
| деслорелин | |
| люлиберина ацетат | |
| пефорелин | |
| аларелин | |
| бусерелин | |
| Синтетические стероиды | трилостан |
| аглепристон | |
| Гестагены | пролигестон |
| прогестерон | |
| мегестрол | |
| мепрегенол и его производные | |
| Эстрогены | этинилэстрадиол |
| эстрадиол | |
| Фолликулостимулирующие и лютеинизирующие гормоны (гонадотропные гормоны) | хорионический гонадотропин человеческий (ХГЧ) |
| гонадотропин сыворотки жеребых кобыл (ГСЖК) | |
| Простагландины | клопростенол |
| динопрост | |
| Адреноблокаторы | |
| Бета-адреноблокаторы | денаверин |
| пропранолол | |
| Седативные средства | |
| Агонисты 2-адренорецепторов | дексмедетомидин |
| детомидин | |
| медетомидин | |
| ксилазин | |
| Производные гаммааминомасляной кислоты и фенилэтиламина | аминофенилмасляная кислота (фенибут) |
| Производное пиразолодиазепинона | золазепам |
| Фенолы | пропофол |
| Нейролептики | |
| Бутирофеноны | азаперон |
| Производные фенотиазина | ацепромазин |
| Анальгетики | |
| Опиоидные ненаркотические анальгетики | трамадол |
| Анестетики | |
| Антагонист NMDA-рецепторов | тилетамин |
Приложение N 3. Рецептурный бланк на лекарственный препарат для ветеринарного применения (Форма)
Приложение N 3
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. N 776
Форма
|
Экземпляр N ____ |
|
РЕЦЕПТУРНЫЙ БЛАНК на лекарственный препарат для ветеринарного применения |
| ОГРН/ОГРНИП | |
| Полное или сокращенное (при наличии) наименование ветеринарной организации/фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации/адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, выдавших рецепт |
| место для отметки о срочном или немедленном изготовлении и отпуске | |
|
РЕЦЕПТ N «__» _________________ 20__ г. (дата оформления рецепта) |
| Владелец животного (животных), законный представитель владельца животного (животных): фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) физического лица, адрес регистрации по месту жительства (пребывания) физического лица: | |||||
| Вид животного (животных), пол и возраст, количество голов, кличка или идентификационный номер животного (животных): | |||||
| Наименование лекарственного препарата, номер регистрационного удостоверения (при назначении зарегистрированных лекарственных препаратов): | |||||
| 1) дозировка: | доза: | частота: | |||
| 2) время применения: | длительность применения: | ||||
| 3) способ применения: | |||||
| 4) время применения относительно кормления (до кормления, во время кормления, после кормления) | |||||
| Дополнительно заполняется при назначении лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов (препаратов аптечного изготовления): | |||||
| 1) состав и количество веществ, входящих в состав: _____________________________________________________________________ | |||||
| 2) форма выпуска: | |||||
| 3) способ изготовления: | |||||
| Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) специалиста в области ветеринарии, оформившего рецепт (только для бумажного носителя) ____________________________________________________________________ | |||||
| Подпись специалиста в области ветеринарии, оформившего рецепт (только для бумажного носителя) __________________________________________________ | |||||
| Срок действия рецепта продлен до | |||||
| Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) специалиста в области ветеринарии, продлившего рецепт (только для бумажного носителя) _____________________________________________________________________ | |||||
| Подпись специалиста в области ветеринарии, продлившего рецепт (только для бумажного носителя) __________________________________________________ | |||||
| Заполняется работником (работниками) ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя) на экземплярах, которые остаются у владельца животного или законного представителя владельца животного и в ветеринарной аптечной организации: | |||||
| 1) | изготовил (фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя), изготовившего лекарственный препарат при отпуске препаратов аптечного изготовления) _______________________________ | ||||
| 2) | контроль изготовленного лекарственного препарата провел (фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя), проверившего лекарственный препарат при отпуске препаратов аптечного изготовления) _________________________________________ | ||||
| 3) | отпущено:
наименование ветеринарной аптечной организации __________________ количество _____________________________________________________ фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя), отпустившего лекарственный препарат ___________________________ дата отпуска ___________________________________________________ |
||||
| Я, | , | ||
| (фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) полностью) | |||
| даю согласие на обработку персональных данных <1>. | |||
| (подпись, дата) | |||
<1> Федеральный закон от 27 июля 2006 г. N 152-ФЗ «О персональных данных» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2006, N 31, ст. 3451; 2022, N 29, ст. 5233).
Приложение N 4. Требование ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных (Форма)
Приложение N 4
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. N 776
Форма
| Экземпляр N ____ |
| ТРЕБОВАНИЕ
ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных |
| ОГРН/ОГРНИП | |||
| Полное или сокращенное (при наличии) наименование ветеринарной организации или организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, или фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя, адрес в пределах места нахождения организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных / адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, выдавших требование |
| место для отметки о срочном или немедленном изготовлении и отпуске | |
|
ТРЕБОВАНИЕ N «__» _________________ 20__ г. (дата оформления требования) |
| Вид животного (животных), количество голов, подлежащих лечению в ветеринарной организации или в организации (индивидуальным предпринимателем), осуществляющей (осуществляющим) разведение, выращивание и содержание животных, выдавших требование: | ||||||||||
| Наименование лекарственного препарата, номер регистрационного удостоверения (при назначении зарегистрированных лекарственных препаратов): | ||||||||||
| 1) дозировка: | доза: | частота: | ||||||||
| 2) время применения: | длительность применения: | |||||||||
| 3) способ применения: | ||||||||||
| 4) время применения относительно кормления (до кормления, во время кормления, после кормления) | ||||||||||
| Дополнительно заполняется при назначении лекарственных препаратов, изготавливаемых и отпускаемых ветеринарными аптечными организациями и индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления лекарственных препаратов: | ||||||||||
| 1) состав и количество веществ, входящих в состав: | ||||||||||
| 2) форма выпуска: | ||||||||||
| 5) способ изготовления: | ||||||||||
| Требование действительно в течение 30 календарных дней. | ||||||||||
| Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) специалиста в области ветеринарии, оформившего требование (только для бумажного носителя) _____________________________________________________________________ | ||||||||||
| Подпись специалиста в области ветеринарии, оформившего требование (только для бумажного носителя) _______________________________________________ | ||||||||||
| Срок действия требования продлен до | ||||||||||
| Фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) специалиста в области ветеринарии, продлившего требование (только для бумажного носителя) _____________________________________________________________________ | ||||||||||
| Подпись специалиста в области ветеринарии, продлившего требование (только для бумажного носителя) _______________________________________________ | ||||||||||
| Заполняется работником (работниками) ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя), отпустившим (отпустившими) лекарственный препарат, на экземплярах, которые остаются у ветеринарной организации или организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, и в ветеринарной аптечной организации. | ||||||||||
| 1) | изготовил (фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя), изготовившего лекарственный препарат при отпуске препаратов аптечного изготовления) _______________________________ |
| 2) | контроль изготовленного лекарственного препарата провел (фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя), проверившего лекарственный препарат при отпуске препаратов аптечного изготовления) _________________________________________ |
| 3) | отпущено:
наименование ветеринарной аптечной организации __________________ количество _____________________________________________________ фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии) работника ветеринарной аптечной организации (индивидуального предпринимателя), отпустившего лекарственный препарат ____________ дата отпуска ___________________________________________________ |
Приложение N 5. Порядок оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения
Приложение N 5
к приказу Минсельхоза России
от 2 ноября 2022 г. N 776
Порядок оформления рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения и требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, их учета и хранения
1. При оформлении рецептурного бланка на лекарственный препарат для ветеринарного применения (далее — лекарственный препарат) или требования ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, в левом верхнем углу бланка рецепта или требования должны указываться основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное (при наличии) наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, выдавших рецепт, либо основной государственный регистрационный номер, полное или сокращенное наименование и адрес в пределах места нахождения ветеринарной организации, организации, осуществляющей разведение, выращивание и содержание животных, либо основной государственный регистрационный номер, фамилия, имя, отчество (последнее — при наличии), адрес регистрации по месту жительства индивидуального предпринимателя, осуществляющего разведение, выращивание и содержание животных, выдавших требование.
2. Присвоение порядковых номеров рецептам (требованиям) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), ежегодно начиная с 00001 при оформлении на бумажном носителе рецептурных бланков или требований, или автоматизировано в электронном виде с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии <1>.
———————————
<1> Пункт 3 статьи 4.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 27, ст. 4622), постановление Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140 «О порядке создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, N 46, ст. 6470; 2021, N 29, ст. 5676).
3. На одном рецептурном бланке или требовании допускается осуществлять назначение одного лекарственного препарата, отпускаемого организацией или изготавливаемого и отпускаемого ветеринарной аптечной организацией или индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность с правом изготовления и отпуска лекарственных препаратов (далее соответственно — препарат аптечного изготовления, ветеринарная аптечная организация).
4. При назначении лекарственных препаратов аптечного изготовления, а также лекарственных препаратов, действующие вещества которых включены в перечень лекарственных средств для ветеринарного применения, в том числе антимикробных препаратов для ветеринарного применения, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат или по требованию ветеринарной организации или организации (индивидуального предпринимателя), осуществляющей (осуществляющего) разведение, выращивание и содержание животных, содержащегося в приложении N 2 к настоящему приказу, оформляется рецепт по форме согласно приложению N 3 к настоящему приказу, или требование по форме согласно приложению N 4 к настоящему приказу, на бумажном носителе или с использованием информационных технологий.
5. Оформление рецептурного бланка специалистом в области ветеринарии при назначении лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии осуществляется с устного согласия владельца животного или представителя владельца животного.
6. При назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются три экземпляра рецепта (требования): первый остается у специалиста в области ветеринарии, оформившего рецепт (требование); второй — у владельца животного или законного представителя владельца животного; третий — в ветеринарной аптечной организации, отпустившей либо изготовившей и отпустившей лекарственный препарат.
В случае производства кормов с добавлением лекарственных препаратов при назначении на бумажном носителе на рецептурном бланке (требовании) лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 настоящего Порядка, оформляются четыре экземпляра рецепта (требования), четвертый из которых остается у юридического лица или индивидуального предпринимателя, осуществляющего производство кормов с добавлением лекарственных препаратов <2>.
———————————
<2> Статья 13.1 Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 «О ветеринарии» (Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного Совета Российской Федерации, 1993, N 24, ст. 857; Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 1, ст. 32).
7. При оформлении рецепта с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии по требованию владельца животного или законного представителя владельца животного оформляется экземпляр рецепта в форме электронного документа на бумажном носителе.
8. При необходимости немедленного (в течение одного рабочего дня) или срочного (в течение двух рабочих дней) отпуска лекарственного препарата или лекарственного препарата аптечного изготовления в правом верхнем углу рецепта или требования должна быть указана отметка «Немедленно» или «Срочно» соответственно.
9. Количество твердых и сыпучих веществ в рецепте (требовании) должно указываться в миллиграммах, граммах, килограммах, жидких веществ — в миллилитрах, литрах, граммах или каплях.
10. Рецепт (требование), выданный на бумажном носителе, должен быть подписан (подписано) специалистом в области ветеринарии.
11. Исправления в рецептурном бланке (требовании) или подписанном рецепте (требовании) не допускаются.
12. Учет рецептурных бланков (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование), в журналах учета рецептурных бланков (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии), место жительства физического лица, которому выдан рецепт.
13. Учет рецептов (требований) осуществляется ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования), фамилию, имя, отчество (последнее — при наличии) и подпись специалиста в области ветеринарии, выдавшего рецепт (требование).
Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, осуществляющий производство кормов с добавлением лекарственных препаратов, ведет учет рецептов (требований) в журналах учета рецептов (требований) на бумажном носителе и (или) в электронном виде, которые должны содержать номер записи, номер и дату рецепта (требования) и наименование ветеринарной организации, организации (индивидуального предпринимателя), выдавшей (выдавшего) рецепт (требование).
14. Учет рецептов (требований), оформленных с использованием федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, осуществляется в электронном виде с использованием указанной системы.
15. Журнал учета рецептурных бланков (требований) должен храниться в течение трех лет.
16. Условия хранения рецептурных бланков (требований) определяются ветеринарной организацией, организацией (индивидуальным предпринимателем), выдавшей (выдавшим) рецепт (требование).