Настоящее постановление вступает в силу с 1 июля 2022 г.
Правила создания, пополнения, ведения и использования коллекций патогенных микроорганизмов и вирусов
Утверждены
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 30 сентября 2021 г. N 1668
Правила создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов
1. Настоящие Правила определяют порядок создания и ведения национального каталога коллекционных штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов (далее соответственно — патогены, национальный каталог патогенов).
Национальный каталог патогенов является программным продуктом, содержащим сведения о патогенах, хранящихся в государственных коллекциях патогенов.
2. Формирование и ведение национального каталога патогенов осуществляются на основании сведений из государственных коллекций патогенов, включенных в перечень государственных коллекций патогенов, утвержденный Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 11 Федерального закона «О биологической безопасности в Российской Федерации».
3. Органом, уполномоченным осуществлять контроль за соблюдением порядка создания и ведения национального каталога патогенов, является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.
4. Организацией, осуществляющей функции по созданию и ведению национального каталога патогенов, является федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее — уполномоченная организация).
5. Государственные коллекции патогенов должны иметь в своем распоряжении актуальную версию национального каталога патогенов.
6. В целях создания и ведения национального каталога патогенов уполномоченная организация вправе создавать информационные ресурсы.
7. Национальный каталог патогенов формируется на базе коллекционных фондов государственных коллекций патогенов, включенных в перечень, указанный в пункте 2 настоящих Правил.
Основой для создания национального каталога патогенов являются эпидемиологические (эпизоотологические) данные о происхождении штаммов, а также сведения о фенотипических и генотипических признаках патогенов, хранящихся в государственных коллекциях патогенов, а также информационные ресурсы международных баз данных о патогенах.
Национальный каталог патогенов пополняется информацией о признаках свежевыделенных штаммов патогенов при расшифровке вспышек и эпидемических (эпизоотических) проявлений инфекционных болезней в Российской Федерации.
8. Ведение национального каталога патогенов заключается в том, что уполномоченная организация получает базовую информацию для пополнения национального каталога патогенов из государственных коллекций патогенов, которые, в свою очередь, получают для изучения штаммы патогенов от организаций, в которых содержатся исследовательские коллекции патогенов.
Уполномоченная организация размещает указанную информацию в национальном каталоге патогенов и поддерживает его функционирование.
9. Уполномоченная организация обязана поддерживать актуальную версию национального каталога патогенов.
10. Доступ к информации, находящейся в национальном каталоге патогенов, осуществляется в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации о государственной тайне и об иной охраняемой законом тайне.