Приложение N 2
к Правилам организации и проведения
инспектирования производства медицинских
изделий на соответствие требованиям
к внедрению, поддержанию и оценке
системы управления качеством медицинских
изделий в зависимости от потенциального
риска их применения
ПОКАЗАТЕЛИ ДЛЯ РАСЧЕТА НОРМАТИВНОЙ ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОСТИ ИНСПЕКТИРОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА В ЗАВИСИМОСТИ ОТ ФАКТИЧЕСКОЙ ЧИСЛЕННОСТИ СОТРУДНИКОВ ОБЪЕКТА ИНСПЕКТИРОВАНИЯ
| Фактическая численность сотрудников (человек) | Нормативная продолжительность первичного инспектирования производства (человеко-дней) | Нормативная продолжительность периодического (планового) инспектирования производства (человеко-дней) |
| 5 — 49 | 6 | 4 |
| 50 — 99 | 7 | 5 |
| 100 — 199 | 8 | 6 |
| 200 — 499 | 9 | 7 |
| 500 — 999 | 10 | 8 |
| 1000 — 1999 | 11 | 9 |
| 2000 — 4999 | 12 | 10 |
| более 5000 | 13 | 11 |