Приложение N 6
к Правилам организации и проведения
инспектирования производства медицинских
изделий на соответствие требованиям
к внедрению, поддержанию и оценке
системы управления качеством медицинских
изделий в зависимости от потенциального
риска их применения

(форма)

ОТЧЕТ
интегральной оценки степени значимости несоответствия
системы управления качеством требованиям к внедрению,
поддержанию и оценке системы управления качеством
медицинских изделий в зависимости от потенциального
риска их применения

N п/пНесоответствиеГрадация несоответствия
I этап, балловII этап при отсутствии документированных процессов, балловII этап при выпуске недоброкачественного медицинского изделия, балловсуммарный балл по несоответствию
1.
2.

Итоговый балл

Ответить

три × четыре =