Приложение N 6
к Правилам организации и проведения
инспектирования производства медицинских
изделий на соответствие требованиям
к внедрению, поддержанию и оценке
системы управления качеством медицинских
изделий в зависимости от потенциального
риска их применения
(форма)
ОТЧЕТ
интегральной оценки степени значимости несоответствия
системы управления качеством требованиям к внедрению,
поддержанию и оценке системы управления качеством
медицинских изделий в зависимости от потенциального
риска их применения
| N п/п | Несоответствие | Градация несоответствия | |||
| I этап, баллов | II этап при отсутствии документированных процессов, баллов | II этап при выпуске недоброкачественного медицинского изделия, баллов | суммарный балл по несоответствию | ||
| 1. | |||||
| 2. | |||||
|
Итоговый балл |